FDA申請のコンサルタント

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米国食品医薬品局への510k申請イメージ アメリカビジネス進出、バイリンガルサポートイメージ

業務案内

FDAコンサルティング/米国規制

米国進出の中で最大の難関となるFDAや米国各種規制対応は、長年のノウハウを持つFDAの専門家グロービッツににお任せ下さい。医療機器、医薬品、食品、化粧品、放射線機器から福祉機器まで幅広くFDA規制の対応をさせていただきます

米国進出コンサルティング

クライアントのフェーズに合わせたワンストップサービスにより、米国でのビジネス進出を成功に導きます

市場調査

米国展開の成功のために入念な事前調査やフィジビリティスタディが重要です

ISO認証

ISO13485,9001,22000等品質システム/食品安全システム構築をサポート

ニュース

2017年6月1日
神戸・医療産業都市オフィス開設
2017年6月14日、6月15日、6月16日、
          6月21日、6月22日、6月23日
米国各種規制対応、510k相談会 in 東京/大阪
2017年5月23日
ひたちなか市長表敬訪問
2017年5月3日
採用案内詳細をアップデート
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グロービッツがFDAコンサルティング会社として選ばれる理由

グロービッツが他社とは一線を画している理由、そして選ばれ続けている要因として、① 日米2カ国4拠点のサポート体制、② 高度な専門性と多数のネットワーク、③ 日米の企業文化や商慣習の違いを踏まえたコンサルティング、④ 公共事業等のプロジェクト実績 が挙げられます。 

「グロービッツが選ばれる理由」 詳細

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