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FDA医療機器 米国での各種試験実施サポート

アメリカで医療機器販売出来るよう、各種試験サポートも行います。

米国での医療機器販売に向けて各種試験の実施が 必要な方へ

医療機器の開発及びFDA等の各種申請において、安全性試験や臨床試験等、各種試験の実施及びデータの提出が求められる場合があります。

グロービッツでは、各種試験実施を必要とする方々の為に、試験機関や臨床機関などの紹介から、試験実施までサポートを行っており、ご希望の条件をヒアリングの上、各種機関の選定からアポイントメント交渉、委託契約締結までの交渉サポートも実施しております。

各種試験サポートも
ワンストップで

日本国内の施設紹介をはじめ、米国現地での実施を希望する方々には、試験機関との窓口となりプロジェクト全体のマネジメント管理や、現地訪問のアレンジメントもサポート致します。

また、試験機関のみならず、各種申請や調査の鍵となるKOL(Key Opinion Leader)と呼ばれる専門家などの調査、ご紹介、面談サポート等も行っております。

医療機器開発に
経験豊富な専門家チーム

医療機器開発の経験豊富な専門家チームが御社のニーズに合わせたプログラムをご提案致しますので、質問やご要望のある方はお気軽にご相談下さい。

 
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