FDA医療機器 米国での各種試験実施サポート
アメリカで医療機器販売出来るよう、各種試験サポートも行います。
米国での医療機器販売に向けて各種試験の実施が 必要な方へ
医療機器の開発及びFDA等の各種申請において、安全性試験や臨床試験等、各種試験の実施及びデータの提出が求められる場合があります。
グロービッツでは、各種試験実施を必要とする方々の為に、試験機関や臨床機関などの紹介から、試験実施までサポートを行っており、ご希望の条件をヒアリングの上、各種機関の選定からアポイントメント交渉、委託契約締結までの交渉サポートも実施しております。
各種試験サポートも
ワンストップで
日本国内の施設紹介をはじめ、米国現地での実施を希望する方々には、試験機関との窓口となりプロジェクト全体のマネジメント管理や、現地訪問のアレンジメントもサポート致します。
また、試験機関のみならず、各種申請や調査の鍵となるKOL(Key Opinion Leader)と呼ばれる専門家などの調査、ご紹介、面談サポート等も行っております。