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FDA医療機器 市販前認可

FDA申請戦略の構築

FDA申請戦略の構築

FDA申請戦略の構築の簡単な説明。

新規医療機器FDA De Novo申請

新規医療機器FDA De Novo申請

新規医療機器FDA De Novo申請の簡単な説明。

FDA 510(k) 申請

FDA 510(k) 申請

FDA 510(k) 申請の簡単な説明。

FDA pre submission

FDA事前相談制度(pre submission)
… De Novo, 510(k), IDE

FDA事前相談制度(pre submission) … De Novo, 510(k), IDEの簡単な説明。

FDA 製品カテゴリー調査 513(g)

FDA 製品カテゴリー調査 513(g)

FDA 製品カテゴリー調査 513(g)の簡単な説明。

臨床試験

臨床試験

臨床試験の簡単な説明。

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