米国FDA：米FDAがインフルエンザとCOVID-19どちらも検出できる初の市販家庭用検査キットを承認

3/30/2023   (2023年2月24日米国FDA発表)

アメリカ食品医薬品局(FDA)は一般的に知られているインフルエンザA、BとCOVID-19を引き起こすSARS-CoV-2を区別し、検出できる初の市販家庭用検査薬に対して、緊急使用許可(EUA)を発行しました。Lucira COVID-19 ＆ Flu Home Testは、自分で鼻腔をぬぐい採取したサンプルから30分程度で結果がわかる一回使い切りの検査キットです。

　COVID-19、インフルエンザ、RSVの複合的な影響は、呼吸器的ウイルスの診断検査の重要性を強調しており、FDAは自宅で行うことができる検査の利点を認識しています。FDAはこの権限を今後も正確で使いやすい家庭用検査、特に感染力の強い呼吸器系ウイルス検査数を増やすために使用するとしています。

グロービッツはEUA申請の対応をしておりますので、ご興味のある方はお気軽にお問い合わせください。

参照：FDA Authorizes First Over-the-Counter At-Home Test to Detect Both Influenza and COVID-19 Viruses | FDA