FDA申請のコンサルタント

アメリカ進出のパートナー

グロービッツは日本企業の海外進出プロジェクトのパートナーとして、米国グロービッツ本社、日本グロービッツ社と連携をとり、様々な課題の解決策を提供します。
   ■ 日本企業のアメリカ進出の現地パートナーとして、
      米国コンサルタントとして
   ■ 共同出資会社の設立など
   ■ 駐在員事務所の代行
   ■ 既存取引先との商談、業務開拓、展示会、
      カスタマーサービス代行
   ■ 戦略策定、企業買収交渉（M&A）
   ■ FDA登録
   ■ FDA代行
   ■ FDA規格
   ■ FDA 510(K)取得
   ■ 医療機器の販売
   ■ 米国医療機器製品の日本代理店交渉
グロービッツのパートナー制度は、海外進出企業と我々グロービッツ社のリスクと利益を共有することで成功確率を高めます。グロービッツはクライアントの北米事業成功を最大のゴールとしています。
>>>グロービッツ 業務内容

国際経営コンサルタント

国際経営コンサルタントを手がけるグロービッツはアメリカ・カリフォルニア州に本社を置く日本人経営の米国法人です。また、日本にグロービッツ支社を位置し、日米の社会、法律の違いを把握した上でのサービスを提供しています。
グロービッツは国際経営コンサルタント企業としてこれまで多くの日本企業の海外進出をお手伝いしてきました。米国本社が現地を綿密にリサーチし、日本もしくは米国で直に訪問させていただき国際経営コンサルティングを致します。御社の経営企画部門として経営者の視点でリスク回避のアドバイス、最適化判断、不足するノウハウの提供をします。主 な例として、経営層への進出アドバイス、事業・資金計画の作成、市場調査、拠点業務監査、日米間M&Aアドバイザー、人材教育・セミナーの出張実 施、海外拠点の採算改善、社外取締役、などです。
>>>国際経営コンサルタント内容

FDAコンサルティング

近年、日本からの福祉、医療、化粧品、食品、サプリメント分野のアメリカ進出は非常に活発です。消費者が日常生活で接する機会のある福祉、医療、医療機器、化粧品、食品、サプリメント、動物薬、玩具などは、FDA (Food and Drug Administration)の管轄にあり登録、申請、規格を米国で行うにあたってアメリカ食品医薬品局（FDA）のガイドライン を理解している必要があります。しかし日本から法律や規制を効率よく把握し、FDAと交渉することは容易ではありません。弊社はこれまで多くの関連分野で の事業提携経験から、これらFDA関連のノウハウを幅広く持っています。グロービッツ本社が米国現地にあることにより、FDAの最新情報を迅速に取り入れFDAへの規格や登録、医療機器には欠かせないFDA 510(k)の取得を円滑に行います。また、FDA申請、登録時に米国内の緊急連絡先が必要となってきます。グロービッツはFDA登録が終了した後もアフターケアを行い、クライアントの事業成功に尽力いたします。 タイミングよく海外市場へ商品投入を行うためにアメリカでの販売に熟知したグロービッ ツがお役に立ちます。
>>>FDA業務コンサルティング内容