English
TOP > FDAニュース >  FDA医薬品ニュース > 米国FDA告知:特別承認で製造されたハンドサニタイザーの流通期限は2022年3月31日まで

 

米国FDA:特別承認で製造されたハンドサニタイザーの流通期限は2022年3月31日まで

4/1/2022

米国FDAは、特例承認で製造されたアルコール手指消毒液の流通を2022年3月31日をもって禁止としています。

また、2022年1月1日以降に製造されたすべてのアルコール手指消毒液は、連邦食品・医薬品・化粧品法(FDCA)に完全に準拠する必要があり、適用要件を満たさない製品に関しては2022年3月31日以降は市場での流通はできず、製品の廃棄が求められています。

米国FDAは、米国向けのアルコール手指消毒液の製造を中止した場合、施設登録の解除または登録の更新を製造者に指示しています。

グロービッツでは、アルコール手指消毒液を含め、EUA案件や医薬品の米国進出コンサルティングを行っております。お気軽にお問合せください。

参照:Hand Sanitizers | COVID-19

 

米国FDA:特例承認で製造されたアルコール手指消毒液の流通を2022年3月31日をもって禁止 お問い合わせ
 
 
  •  

copyright© all rights reserved by globizz

グロービッツコンサルティング FDA申請・登録コンサルティング/米国規制米国進出関連サービス市場調査ISO認証


米国本社:1411 W.190th St., Suite 200, Gardena, California 90248, U.S.A

東京オフィス:〒107-0052 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ Global Business Hub Tokyo

大阪オフィス:〒530-0012 大阪市北区芝田2-5-6,3F

サンフランシスコ・サンノゼオフィス:611 Gateway Blvd. San Francisco, California 94080, U.S.A