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COVID-19対策:CLIAおよびEUAによるマスク緊急使用認可

世界各国で益々深刻化する新型肺炎対応として、アメリカFDA(U.S. Food and Drug Administration: FDA)と疾患予防管理センター(Centers for Disease Control and Prevention)は2月29日にCLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments : 臨床検査改善修正法) とEUA (Emergency Use Authorizations : 市販前緊急許可法)に基づき、マスクをより多くの医療従事者が利用できるように措置を取りました。

現在、市場に出回っているマスクの大半は、工業環境での使用が指示されていますが、今回の措置により、新型コロナウイルス(COVID-19)の発生時に国立労働安全衛生研究所(National Institute for Occupational Safety and Health: NIOSH)が承認した特定のマスクはFDAによって承認されていない製品でも医療施設で使用できるようになりました。これにより米国の健康管理システムのニーズを満たすために利用可能なマスクの数を増量する方針です。

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