フェイスマスクと呼吸器に関するガイダンスを改訂

2021年9月15日米国FDA発表：緊急事態中のフェイスマスク、フェイスカバーバリア、フェイスシールド、サージカルマスク、呼吸器、粒子濾過フェイスピース呼吸器（FFR）（N95呼吸器を含む）に関するガイダンスを改訂しました。

この度のガイダンスでは

•   • 防水機能を含まない医療用途で使われるフェイスカバーについて
•   • フェイスカバーバリア標準仕様のサブミクロンの粒子ろ過効率、通気性、バリア機能に対する評価と推奨事項
•   • 過去に推奨されていた、FDA認可もしくはNIOSH承認のN95が利用できない時の代替え案の削除
•   • パンデミックの間、FDAはNIOSH未認定の備蓄済み呼吸器が配布、利用されることについて反論しないこと

グロービッツは多くのPPEアイテムやこの度のガイダンストピックとなったフェイスマスクと呼吸器の申請を多々行っております。こちらの改訂のご相談、ご質問等どうぞお問合せください。