FDAが公衆衛生緊急事態(Public Health Emergency)が終了した際のCOVID-19ガイダンス文書に関する連邦官報通知を発行
パンデミック時、米国食品安全・応用栄養センター(CFSAN)は、フードサプライチェーンを支援し消費者の需要に応えるため、食品業界に対して、一時的に柔軟な対応をするよう10のガイダンス文書を発行していました。そして、このガイダンスはCOVID-19に対するPHEが施行されている期間のみ、有効であるとされていました。
ガイダンス文書は、撤回されるか、一時的に延長されたのち撤回されるか、一時的に延長されたのちに改訂されるかのいずれかとなっています。
| ガイダンス タイトル | 状況 | |
|---|---|---|
| COVID-19公衆衛生緊急事態における21 CFR Part 118 (卵の安全性に関する規則) の施行に関する暫定的な方針について | COVID-19 PHE失効時に撤回。 | |
| COVID-19公衆衛生上の緊急事態における小売食品事業所が販売する殻付き卵の包装および表示に関する暫定的な方針について | COVID-19 PHE失効時に撤回。 | |
| COVID-19公衆衛生上の緊急事態における特定の包装食品の栄養表示に関する暫定的な方針について | COVID-19 PHE失効時に撤回。 | |
| COVID-19公衆衛生上の緊急事態におけるヒト食品施設による一時的な閉鎖または大幅な減産の報告およびFDAの支援要請について | COVID-19 PHE失効時に撤回。 | |
| COVID-19公衆衛生上の緊急事態におけるチェーンレストランおよび類似の小売食品施設における標準メニューの栄養表示に関する暫定方針について | COVID-19 PHE失効時から180日間は継続。 2023年11月7日以降は無効。 |
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| COVID-19公衆衛生上の緊急事態における特定の食品表示要件に関する暫定方針：配合変更と自動販売機について | COVID-19 PHE失効時から180日間は継続。2023年11月7日以降は無効。 | |
| COVID-19公衆衛生上の緊急事態における、食用農産物の栽培、収穫、包装および保管に関する基準の適用除外に関する臨時方針について | COVID-19 PHE失効時から180日間は継続。その後は更なる改訂を行う予定。 | |
| COVID-19パンデミック時の遺体保存に使用した冷蔵輸送車と冷蔵保管庫の食品用途への復帰について | COVID-19 PHE失効時から180日間は継続。その後は更なる改訂を行う予定。 | |
| COVID-19公衆衛生上の緊急事態における予防管理およびFSVP食品サプライヤー検証のオンサイト監査要件に関する一時的な方針について | COVID-19 PHE失効時から180日間は継続。その後は更なる改訂を行う予定。 | |
| COVID-19公衆衛生緊急事態における認定第三者認証プログラムのオンサイト観察および認証期間要件に関する暫定ポリシー | COVID-19 PHE失効時から180日間は継続。その後は更なる改訂を行う予定。 |
グロービッツでは緊急事態宣言時にEUA対象であった医療機器、薬品、食品などの今後の対応についてのご相談を承っております。
